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FDA将审查全美首款非处方避孕药,或于10个月内决定是否批准

2022-07-13 13:11:53

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在拜登签署了一份指示美国卫生与公共服务部(HHS)扩大避孕措施的许可后,7月12日,HRA Pharma向FDA提交了首个非处方(OTC)避孕药的上市申请。

HRA Pharma是一家成立于1996年的消费者保健公司,2022年4月被Perrigo以18亿英镑收购。该公司已为一款仅含孕激素的避孕药Opill申请处方向非处方(Rx-to-OTC)的转换。如果Opill药丸获得FDA批准,它将成为美国首个无需处方就能获得的日常避孕药。

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