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处方药就是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品；而非处方药则不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。
根据消费者获得和使用药品的权限，目前国际均将药品分成处方药和非处方药。迄今为止，西欧、北美等发达和地区已经建立了比较成熟的处方药和非处方药的分类管理制度。《处方药与非处方药分类管理办法》（试行）于1999年6月1日经药品监督管理局审议通过，并由药品监督管理局于1999年6月18日公布。该管理办法自2000年1月1日起施行。