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华东医药:利拉鲁肽注射液用于肥胖或超重适应症上市许可申请获得受理

2022-07-13 17:22:31

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华东医药7月13日公告,2022年7月12日,公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的《受理通知书》,由中美华东申报的利拉鲁肽注射液用于肥胖或超重适应症的上市许可申请获得受理。

利拉鲁肽为人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,与人GLP-1具有97%的序列同源性,临床主要用于改善成年人2型糖尿病(T2DM)的血糖控制,在国外也被获批用于肥胖或体重超重患者的治疗。截至目前,公司在利拉鲁肽注射液项目的研发投入约为88亿元。

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