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信立泰7月13日公告，公司、信立泰（成都）生物技术有限公司、信立泰（苏州）药业有限公司收到国家药监局核准签发的《临床试验批准通知书》，同意重组人神经调节蛋白1-抗HER3抗体融合蛋白注射液（国内项目代码：SAL007）开展HFpEF（射血分数保留的心衰）适应症I期临床试验。

SAL007（美国项目代码：JK07，下称“07”）是美国SalubrisBio自主研发、具有全球知识产权的NRG-1（神经调节蛋白-1）融合抗体药物，目标适应症为HFrEF（射血分数减少的心衰）、HFpEF（射血分数保留的心衰）。

该产品是公司第一个中美双报的创新生物药；目前，HFrEF适应症正在中美开展I期临床研究，HFpEF适应症在中美获得开展I期临床试验的资格。

NRG-1是一组含有表皮样生长因子结构域蛋白，它通过激活酪氨酸激酶蛋白受体（HERHER4）调控细胞生长与分化，包括对神经系统和心脏的正常发育及功能产生重要作用。07分子设计独特，解决了重组NRG-1蛋白疗法的局限性，在不影响HER4激活的情况下阻断HER3受体功能，大幅提高了产品的成药性和安全性。临床前研究结果显示，产品具有半衰期长、安全性好的特点，具有较大的开发潜力。

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