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华海药业7月11日公告，收到美国食品药品监督管理局（美国FDA）的通知，公司向美国FDA申报的马来酸依那普利片的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请，申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品）已获得批准。

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