科伦药业:创新药物TROP2ADCSKB264治疗晚期三阴乳腺癌被纳入突破性治疗品种

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科伦药业7月7日公告,公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司拥有自主知识产权的创新药物TROP2抗体偶联药物(TROP2-ADC)(研发代号:SKB264)用于治疗局部晚期或转移性三阴乳腺癌(TNBC),获得国家药品监督管理局药品审评中心审核同意,纳入“突破性治疗品种”名单。

目前,SKB264正在开展针对至少经二线治疗失败的晚期或转移性三阴乳腺癌患者的随机对照III期注册临床试验。另外SKB264联合或不联合KL-A167(PD-L1单抗)一线治疗不可手术切除的局部晚期、复发或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)患者的II期临床试验获批开展。

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